新基药招标“大洗牌”外企原研药市场继续萎缩

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曾经只占整个医药市场4%的基本药物市场，随着进入基本药物目录的品种越来越多，二、三级医院的使用率越来越高，逐渐升级为医药企业的另一个主战场。 根据行业数据，到2015年，医药市场基本药物规模将达到3431亿元，约占整个医药市场的20%。随着基本药物的市场权重不断上升，我相信没有一家制药公司能够忽视这个市场。 但是，与前一轮相比，本轮基本药物招标在2013年上半年新版《国家基本药物目录》公布后，价格是唯一前景的游戏规则并没有改变。 据《中国商报》统计，截至2月底，包括湖南省在内的约11个省、市、自治区已发布最新招标规则，开始新一轮基本药物招标。 地方医药企业的价格战 在2月16日发布的《湖南省医疗机构集中采购公告》中，湖南省基本药物招标采用一次一标、基本药物和非基本药物招标同盘进行的方式。基本药物清单中的最低价格和第二最低价格可以在初级医疗机构使用，而其他价格适用于二级和三级医院。 此外，质量等级划分，但投标组不划分。湖南将采用“双信封(经济技术点和价格点)+综合评价+两轮招标”的方式确定基本药物的中标产品。 “两轮报价，对制药公司的投标人来说简直就是一场噩梦。”广州一家制药公司的市场部负责人在研究了湖南省基本药物的招标方式后告诉《中国商报》，第一轮经济技术招标的淘汰率很低，高质量的产品只有想中标才能赢得第二轮招标。 事实上，去年10月开始的广东省基本药物招标令行业头疼。广东首次采用药品交易模式，对新版基本药物目录和地方补充品种进行集中招标。根据规定，无论质量水平如何，基本药物的投标均以最低价格中标，但基本药物目录中的品种可作为非基本药物在县级以上医院参加药品投标。 在低价竞争的规则下，医药企业只能做多项选择:报最低价，垄断广东市场；或者放弃基层市场，选择非基本药物参与县级以上医院的招标。 泰佳(氯吡格雷片)，新力泰的主要品种(002294.sz)，在面对这一游戏规则时失败了。乐普医疗(300003.sz)的子公司河南新华科在第一轮投标中报价25毫克和75毫克氯吡格雷片剂。在此之前，新华科曾两次凭借价格优势挤走了新力泰在安徽县级医院和青海省基本药物市场。 恒瑞医药(600276.sh)的核心肿瘤药奥沙利铂也在竞争产品的低价策略中落选:南京制药厂在第一轮中标50毫克注射用奥沙利铂，投标价格为54.5元，仅为前一轮投标价格的三分之一。奥沙利铂100毫克的下降更加悲惨。齐鲁制药以160元的价格中标，与前一轮相比，价格下降了68%。 根据广东省基本药物招标规则，每三个月进行一次新一轮的招标，新力泰和恒瑞医药有可能夺回广东市场。然而，在游戏规则没有改变的前提下，这些第一仿制药厂商只能为市场牺牲价格。 外资企业原始研究药物市场日益萎缩 在最后一轮基本药物招标中，我国大部分省份没有划分质量等级，采取了最低中标政策，导致大量外资原始研究药物被迫放弃基层市场。从1月底广东宣布的第一轮基本药物的获奖结果来看，大多数外国公司仍然没有机会。 中国商报记者注意到，除了生产胰岛素的诺和诺德和礼来外，大多数外国公司都选择了放弃，这两家公司的产品在广东基本药物第一轮招标中被选中。罗氏和赛诺菲已经完全放弃了基本药物的竞标，辉瑞只参与了阿托伐他汀钙片的竞标，阿斯利康只参与了两个品种的竞标。 中国外商投资协会(rdpac)药品研发委员会政务处负责招标的一位负责人告诉记者，广东省基本药物招标不存在质量等级问题。在“双信封”评价中，价格占90%，质量只占10%，导致原药完全没有优势，外国公司不得不放弃。 “但广东的政策只能影响部分省份，而在北京和上海等省级市场的外国企业仍有机会赢得竞标。”上面提到的人说。 北京的基本药物招标政策区分质量等级，中标人数最低，综合得分最高的两家企业。这一设计“颠覆”了2009版基本药物目录的低价竞标，外国公司更有机会赢得原创研究药物和高端仿制药的竞标。 让行业感觉焕然一新的是，在北京、青海、吉林、山东和湖南省划分了基本药物招标的质量等级后，湖南的政策甚至偏向于通过新gmp认证的制药公司。虽然各省在具体实施上仍有很大差异，但这仍然是基本药物招标中平衡价格和质量的唯一有效途径，将有利于相关品种的外资企业。 即便如此，外资企业原有的研究药物市场这块蛋糕一直难以成长，甚至面临日益萎缩的风险。从目前的政策取向来看，一方面，原始研究药物的价格在不断降低；另一方面，基本药物目录覆盖了越来越多的原由外国公司研发的药物，许多省份在药品招标中采用了基本药物和非基本药物“上下联动”的方式。在没有“上下联动”的省份，外国公司可以放弃基本市场，但在有“上下联动”的省份，外国公司只能与当地企业争夺价格，或者放弃整个省级市场。 辉瑞中国公共事务总监秦熙向《中国商报》透露，辉瑞中国80%的产品都是成熟产品(即专利即将到期且已经过期的原创研究产品)，在当前基本药物招标政策下，这种产品结构显然面临更大的增长压力。据报道，辉瑞中国去年分成了两个业务部门，20%的肿瘤药物和疫苗被列为独立业务，并直接向总部报告。

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